Lundaföretaget Braincool får klassificeringen för sitt Cooral System som förebygger oral mukosit (OM), en komplikation som drabbar många cancerpatienter. Cooral System anlsuts till ett portabelt kylsystem som genom ett silikonmunstycke kyler munslemhinnan. Genom klassificeringen kommer FDA att ge löpande granskning och återkoppling under de sista faserna för ett erhålla marknadsgodkännande.
Braincool ges Breakthrough Device-klassificering i USA
Bolaget erhåller även försäkringsersättning i USA vid marknadsgodkännande.
BREAKING