Medicinskt godkänd PVC utan DEHP

Plastkompounderaren Teknor Apex har tagit fram ett antal medicinskt klassificerade PVC-kompound där man använt sig av alternativ till ortoftalatmjukgöraren DEHP. 

Kompounden, vilka går under varumärket Apex och Flexalloy, finns i tio kvaliteter från 50-90 Shore A till 40-80 Shore A. Standardfärgen är klar och genomsynlig med en lätt blå nyans. Samtliga kompound kan steriliseras med gamma-, beta- eller etylenoxid metoder.   

De mjukgörare som använts är TOTM, ATBC och DOTP, vilka alla enligt Teknor Apex är fullvärdiga alternativ till ortoftalmjukgörare. TOTM, ett högpresterande alternativ till andra icke-DEHP-mjukningsmedel, visar minst extraherbarhet från PVC-matrisen och största motståndskraft mot sprickbildning vid kontakt med PC eller ABS. 

Läs också Ny TPU-film för medicintekniska applikationer

ATBC, vilken härstammar från citronsyra, uppvisar ett bearbetningsbeteende som är nästan identisk med den för DEHP. En blandning av mjukningsmedlen TOTM/ DOTP och ATBC/DOTP sägs vara mer kostnadseffektiva än en 100% TOTM eller 100% ATBC-formulering, men tillräckligt bra bearbetningsegenskaper och kompatibla med PC och ABS. 

Samtliga kvaliteter är fria från bisfenol A (BPA), latex och animaliskt härledda material.

Föreningarna överensstämmer också med flera globala bestämmelser, inklusive REACH-SVHC, Medical Devices Regulation (MDR) och RoHS i Europa, ISO 10993-5 och Kalifornien Proposition 65 i USA.