23948sdkhjf

Serialisering av läkemedelsförpackningar igång

| Av Marcus Petersson | Tipsa redaktionen

Lördag den 9 februari började det nya EU-gemensamma regelverket för säkerhetsdetaljer och e-verifikation för läkemedelsförpackningar för receptbelagda läkemedel att gälla. Syftet är att ökad kontroll av läkemedel genom hela distributionskedjan, från fabrik till apotekens kunder, ska avskräcka från och hindra framtida förfalskningar i den legala läkemedelsdistributionen. e-VIS är organisationen som ansvarar för införandet av det nya systemet i Sverige. De flesta apotek hade kopplat upp sig mot det nya systemet i god tid före starten.

– Starten för e-verifikation i Sverige har gått utomordentligt bra, menar Kristina von Sydow. Sverige har under många år varit ett av de pådrivande länderna inom EU för införandet av utökad säkerhetsmärkning av läkemedel - inte för att vi har problem utan för att förhindra att vi ska få.

För läkemedelsföretagen blev det obligatoriskt att ha unika 2D-koder och en särskild försegling på nya förpackningar den 9 februari. 2D-koden ska tryckas på varje enskild förpackning och även laddas upp i en EU-gemensam databas. Apoteken ska sedan verifiera förpackningarna mot en nationell databas innan läkemedlet lämnas ut till patient.

Systemet för e-verifikation är komplext. 29 nationella system kopplat mot en EU gemensam hubb. 2000 läkemedelsföretag ska ladda upp data och runt om i Europa ska 150 000 apotek och grossister anslutas mot systemet.

– e-VIS tillsammans med Sveriges Apoteksförening rekommenderade en mjukstart för e-verifikation för att säkra tillgängligheten till läkemedel. Vi ser att läkemedelsföretag arbetar intensivt med att ladda upp data och vi ska nu, tillsammans med övriga intressenter, finjustera systemet under den närmaste tiden, berättar Kristina von Sydow.

Regelverket börjar gälla från 9 februari men de förpackningar som redan fanns på marknaden påverkas inte. Det betyder att det under en övergångsperiod på apotek kommer att finnas förpackningar som saknar 2D-kod och försegling, som har den ena märkningen eller som har både och. Att det blir en övergångsperiod beror också på hållbarhetstiden på förpackningarna som frisläppts innan den 9 februari. Som längst kan det dröja fem år innan alla förpackningar som omfattas av lagstiftningen har båda säkerhetsdetaljerna på plats.

– Det är ett enormt arbete som lagts ner redan nu under införandet. Ett unikt och intensivt samarbete mellan alla intressenter i läkemedelsdistributionen. Och det är fortsatt ett omfattande åtagande, på sikt kommer systemet att omfatta mer än 100 miljoner förpackningar i Sverige per år, avslutar Kristina von Sydow.

Om e-VIS:

För att implementera den nya EU-lagstiftningen har den icke-kommersiella föreningen e-Verifikation i Sverige (e-VIS) bildats. e-VIS ansvarar för den svenska delen av den europeiska databasen i infrastrukturen som ska användas för att kontrollera äktheten på läkemedelsförpackningarna och göra den legala läkemedelsdistributionen än mer säker.

E-verifikationssystemet i Sverige gör det möjligt att kontrollera äktheten av läkemedel vid försäljningstillfället och genom hela försörjningskedjan. Det svenska systemet, samt systemen i resten av EU, är sammanlänkade med en central EU-hubb.

Infrastrukturen och databasen bekostas av läkemedelstillverkarna. Medlemmar i föreningen är Läkemedelsindustriföreningen Service AB (LIF), Föreningen för Generiska Läkemedel och biosimilarer, Läkemedelshandlarna och Läkemedelsdistributörsföreningen.

Läs mer om e-verifikation: https://e-vis.se/bakgrund/

Håll dig uppdaterad med Plastforum SE
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

KTH lanserar ny distansutbildning

Utbildningen fokuserar på materialgrupperna polymerer och metaller.

Ensinger köper medicinteknikföretag

Lanserar hållbar acetaldehyd

Strategiskt samarbete för storskalig återvinning av PP

Plast lyfts fram på mässan

Den 21 till 24 maj, går mässan Moulding Expo av stapeln för tredje gången, i år med lite extra fokus på plast, tack vare den påkopplade mässan TecPart.

Nyhetsbrev

OK för sexvärt krom

Arkiv

Kamera hjälper robot samverka

Indien vill stoppa import av plastavfall

Implantatet imiterar benstrukturen

Wellplast i europeiskt samarbete

Digital plattform tar klivet in i mobilen

På nytt jobb
Hon blir vd för Sinf

På nytt jobb
Antar utmaningen

Berry trumfar Apollos bud på RPC

Stärkt samarbete inom SIS

Kommittéerna för Plast, Förpackningar och Miljö utökar samarbetet.

DS Smith säljer plastdivisionen

Svensk seger i EU-domstolen

Tecknar licensavtal med global verkstadskoncern

Farligt avfall ska rapporteras digitalt

Lettland nästa för Tinby

På nytt jobb
Volvoveteran blir ny vd

Kärva tider för Kautex

"Globala risker som Brexit, USA:s handelspolitik och dieselkrisen lett till en nedgång i världsekonomin".

Tekniknytt
Kollaborativt gripdon vann designpris

Tekniknytt
Flamskyddad TPS

På nytt jobb
Lego Group inrättar digital chefstjänst

Dags för lättare hus

Tekniknytt
En kombo av kol- och linfiber

På nytt jobb
Hon ska styra Atos

Tekniknytt
Det smarta materialet

Grattis till vinnarna!

Tar ställning i plastfrågan

Tekniknytt
Komposit får nytt liv

Tekniknytt
Gamla rör blir nya

Tekniknytt
Ingen mer halka

Förvärvar franska Synova

Tekniknytt
Intelligent handske

Se alla Företagens egna nyheter

Besök JUMO på Hannovermässan 1-5 april 2019

FANUC’s 450 tons helelektriska formspruta kommer till Europa

Besök Elastocon på Scandinavian Coating 20–21 mars 2019

Araldite: helt nytt akrylatlim konstruerat för X-TREME förhållanden

Speciella egenskaper får du med Tekniskt glas

Wellplast AB ingår Europeiskt samarbete

Big Science Sweden business dagar i CERN

Utmaning i en behållare

Mirit Glas erbjudar kemiskt härdat glas som gorillaglas

ZEISS - Industriell mättekniks center

Glasrör och glasstavar från Mirit Glas

Hexagon visar sin nya mätarm i Skellefteå

Hampabaserad biokomposit med termoplast av lignin på Plastteknik Nordic.

Hexagon bjuder in till Scanningdag

Mirit Glas erbjudar kemiskt härdat glas

Strålande investering

Lär känna oss på Distrupol Nordic

FANUC´s partner ACG kinna Automatic ställer ut på hemtextilmässa i Tyskland- med goda resultat

Hexagon Manufacturing Intelligence presenterar avancerad scanningteknik i södra Sverige

Mässan Plastteknik Nordic inleder nytt samarbete med Gnosjöregionen.se

Synglas används för att inspektera eller övervaka en process med t.ex. väts...

Säg hej till vår nya Cobot Cr-15iA på Industrimässorna

Reducera inproduktiv maskintid med 10%

Kollaborativa robotar – här för att stanna

Lim och tätningsmassa i nybyggd Isländsk ladugård

Sänd till en kollega

0.148