23948sdkhjf

Serialisering av läkemedelsförpackningar igång

| Av Marcus Petersson | Tipsa redaktionen

Lördag den 9 februari började det nya EU-gemensamma regelverket för säkerhetsdetaljer och e-verifikation för läkemedelsförpackningar för receptbelagda läkemedel att gälla. Syftet är att ökad kontroll av läkemedel genom hela distributionskedjan, från fabrik till apotekens kunder, ska avskräcka från och hindra framtida förfalskningar i den legala läkemedelsdistributionen. e-VIS är organisationen som ansvarar för införandet av det nya systemet i Sverige. De flesta apotek hade kopplat upp sig mot det nya systemet i god tid före starten.

– Starten för e-verifikation i Sverige har gått utomordentligt bra, menar Kristina von Sydow. Sverige har under många år varit ett av de pådrivande länderna inom EU för införandet av utökad säkerhetsmärkning av läkemedel - inte för att vi har problem utan för att förhindra att vi ska få.

För läkemedelsföretagen blev det obligatoriskt att ha unika 2D-koder och en särskild försegling på nya förpackningar den 9 februari. 2D-koden ska tryckas på varje enskild förpackning och även laddas upp i en EU-gemensam databas. Apoteken ska sedan verifiera förpackningarna mot en nationell databas innan läkemedlet lämnas ut till patient.

Systemet för e-verifikation är komplext. 29 nationella system kopplat mot en EU gemensam hubb. 2000 läkemedelsföretag ska ladda upp data och runt om i Europa ska 150 000 apotek och grossister anslutas mot systemet.

– e-VIS tillsammans med Sveriges Apoteksförening rekommenderade en mjukstart för e-verifikation för att säkra tillgängligheten till läkemedel. Vi ser att läkemedelsföretag arbetar intensivt med att ladda upp data och vi ska nu, tillsammans med övriga intressenter, finjustera systemet under den närmaste tiden, berättar Kristina von Sydow.

Regelverket börjar gälla från 9 februari men de förpackningar som redan fanns på marknaden påverkas inte. Det betyder att det under en övergångsperiod på apotek kommer att finnas förpackningar som saknar 2D-kod och försegling, som har den ena märkningen eller som har både och. Att det blir en övergångsperiod beror också på hållbarhetstiden på förpackningarna som frisläppts innan den 9 februari. Som längst kan det dröja fem år innan alla förpackningar som omfattas av lagstiftningen har båda säkerhetsdetaljerna på plats.

– Det är ett enormt arbete som lagts ner redan nu under införandet. Ett unikt och intensivt samarbete mellan alla intressenter i läkemedelsdistributionen. Och det är fortsatt ett omfattande åtagande, på sikt kommer systemet att omfatta mer än 100 miljoner förpackningar i Sverige per år, avslutar Kristina von Sydow.

Om e-VIS:

För att implementera den nya EU-lagstiftningen har den icke-kommersiella föreningen e-Verifikation i Sverige (e-VIS) bildats. e-VIS ansvarar för den svenska delen av den europeiska databasen i infrastrukturen som ska användas för att kontrollera äktheten på läkemedelsförpackningarna och göra den legala läkemedelsdistributionen än mer säker.

E-verifikationssystemet i Sverige gör det möjligt att kontrollera äktheten av läkemedel vid försäljningstillfället och genom hela försörjningskedjan. Det svenska systemet, samt systemen i resten av EU, är sammanlänkade med en central EU-hubb.

Infrastrukturen och databasen bekostas av läkemedelstillverkarna. Medlemmar i föreningen är Läkemedelsindustriföreningen Service AB (LIF), Föreningen för Generiska Läkemedel och biosimilarer, Läkemedelshandlarna och Läkemedelsdistributörsföreningen.

Läs mer om e-verifikation: https://e-vis.se/bakgrund/

Håll dig uppdaterad med Plastforum SE
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Tekniknytt
Från fossilt till biobaserat med HMF

Plus

Robotar effektiviserar logistikprocessen

Plastteknik Nordic 2019
Plastproblematiken debatterades

Industrin orolig för fortsatt svag tillväxt

På nytt jobb
ABB nya Sverigechef

Nyhetsbrev

DSM gör förvärv

Arkiv

Europas storsatsning på automation och digitalisering

Milacron säljer av Uniloy

Svenskt projekt om supermaterial

Ändrade kemikalieregler

Plus

Myror inspirerar robotforskare

Nya ägaren vill bredda paletten

Klimatsmart
Ny anläggning ska sortera fler plasttyper

Plus

Vem lyckas bäst med integration?

Vilket av de tre länderna Danmark, Norge och Sverige integrerar sina flyktingar bäst på arbetsmarknaden?

Plastteknik Nordic 2019
Bjöd på ätbar plast

Plastteknik Nordic 2019
Silikon ett material att räkna med

Nätverksträff om framtidens ledarskap

Hårdare krav på plastavfallsexport

Vad krävs för Industri 4.0?

Plus

Nätverksträff om möjligheternas material

Lättviktsrobot kopierar mänsklig hand

Klimatsmart
Kemiindustrin ska bli hållbar

Tekniknytt
Skräddad bionedbrytbar PC

Svensk innovation tappar mark

Tekniknytt
PP-kompound med lågt MFI

Tekniknytt
Korta cykeltider

På nytt jobb
Nexam utser ny CFO

Klimatsmart
Lyckat drag

Tekniknytt
Kalkylera fiberriktningen

Basindustrins minskade produktionsvärde

Tekniknytt
Bionedbrytbar elektronik

Klimatsmart
Svanenmärkta förpackningar

Tekniknytt
Små, snabba utskrifter

Tekniknytt
Ljuset omvandlar plastens egenskaper

Slutflyttat för Hammel

Plus

Debatt
En uppkopplad värld

Se alla Företagens egna nyheter

Välj rätt bland våra belysningsmetoder!

Norner är nu representerad i Danmark

Glasrör och glasstavar från Mirit Glas

Snabb bekväm formrengöring ACMOSOL 133-616 smartwipes

battenfeld-cincinnati utökar sina R&D-aktiviteter för kunder med ny lablinje

Exakta positioner med pneumatiska cylindrar!

Uppstart av ännu en Herbold tvättlinje för plastfilm

Araldite 2050 akrylat lim

Nyheter från Arburg!

Synglas i hög kvalitet - Mirit Glas

Hexagon bjuder in till event för rörtillverkare

Varför sågverk behöver automatisering

Hemsidor ökar försäljningen med klimatsymbol!

Wellplast AB på The Battery Show i Stuttgart den 7-9 maj 2019

Wellplast AB på The Battery Show i Stuttgart den 7-9 maj 2019

Norner stärker fotavtryck av polymera FoU-tjänster

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Besök oss på Plastteknik 2019!

The Battery Show är mötesplatsen för allt i värdekedjan kring fordonsbatterier. Samtidigt går också

Möt oss på Control 2019!

Framtidens bilindustri, är den här redan nu?

Besök FANUC Nordic på Plastteknik 2019 i Malmö, Sverige, 8-9 Maj, Monter F:...

Wellplast AB på The Battery Show i Stuttgart den 7-9 maj 2019

Tekniskt glas er kännetecknad ved speciella egenskaper

Säker och hygienisk tillverkning inom livsmedelsindustrin!

Sänd till en kollega

0.123